Spesifikasyonlar ve kontrol stratejisi
Ürün, malzeme ve ambalaj spesifikasyonlarını kesin metotlar, numune alma, bağımsız onay ve kontrollü raporlarla oluşturun.
Kontrollü adayı oluşturun
Ürün, malzeme veya ambalaj spesifikasyonunu taslak olarak oluşturun. Ölçülebilir kabul kriterlerini, pazar uygulanabilirliğini ve her kriteri test etmekte kullanılan kesin metot sürümüyle validasyon durumunu ekleyin.
Kriterleri metot bağlantılarına, tesis uygulanabilirliğine, serbest bırakma adımlarına ve numune alma planlarına bağlayarak kontrol planını kurun. Onaylı ve yürürlükteki sürümler değiştirilemez; değişiklikler yeni taslakta başlar.
İnceleyin ve yürürlüğe alın
Taslağı inceleme kuyruğuna gönderin. Yazar kendi sürümünü onaylayamaz; bağımsız iş akışı onayı tamamlanmadan Tracefo sürümü onaylamaz veya yürürlüğe almaz.
- Kriter, metot, kontrol planı, numune alma veya müşteri gereksinimi boşluklarını giderin.
- İnceleme iş akışındaki atanmış bağımsız onayı tamamlayın.
- Tamamlanmış onayı uygulayın, ardından kontrollü sürümü yürürlüğe alın.
İçe aktarma, şablonlar ve kanıt
Spesifikasyon içe aktarımları, kaynak bir satırı yürürlükte olarak adlandırsa bile daima taslak aday oluşturur veya uzlaştırır. Şablonlar yalnız yeni taslakları etkiler; etki önizlemesi mevcut taslak, onaylı ve yürürlükteki kayıtların yeniden yazılmayacağını kanıtlar.
Kararda kullanılan spesifikasyon sürümüne, kriterlere, metot bağlantılarına, kontrol planlarına ve kaynak kökenine sabitlenmiş kontrollü paket üretmek için Spesifikasyon Raporlarını kullanın.