Kalite olayları, aksiyonlar ve CAPA

Kapsamınızdaki dikkat ve atanmış işler için modül ana sayfasından başlayın; ardından vereceğiniz karara göre odaklı Sapmalar, Şikâyetler, Denetim Bulguları, CAPA, Değişiklik Kontrolleri, Etki Değerlendirmeleri, Uygulama Görevleri, Raporlar ve Ayarlar yüzeylerini kullanın.

Bir olayı her kapıda kanıtla birlikte triyaj, kontrol altına alma, araştırma, sonuçlandırma, aksiyon ve etkinlik aşamalarından geçirin. Bir uygulama görevini tamamlamak ana olayı asla ilerletmez veya kapatmaz; bağımsız inceleyen aksiyon etkinliğini doğrulamalı ve etkin politika gerektiriyorsa olayı kapatmalıdır.

Şikâyet, bulgu ve yayın kapıları

Geri çağırma değerlendirmesi gerektiren bir şikâyet, kayıtlı geri çağırma kararı olmadan kapanamaz. Bir denetim bulgusu, doğrulanmış düzeltici veya önleyici aksiyon olmadan kapanamaz. Yayın engeli kapanış sırasında açıkça kaldırılmalıdır; görev tamamlanmasından asla çıkarılamaz.

Kontrollü durum, yaşlandırma, engel, kanıt ve açık iş anlık görüntüsü için Kalite Raporlarını kullanın. Kalite Ayarlarında yeni sürümü benimsemeden önce etkilenen kayıt sayılarını önizleyin; benimseme mevcut olayları, kapanmış kararları veya doğrulanmış kanıtı yeniden yazmadan önceki politikanın yerini alır.