Laboratuvar, stabilite ve CoA kontrolü
Numune gözetimini, kesin metot/spesifikasyon sonuçlarını, stabilite kararlarını, CoA yayınını, OOS/OOT'yi ve isteğe bağlı LIMS uzlaştırmasını yönetin.
Bekleyen sonuç incelemelerini, serbest bırakmayı etkileyen istisnaları ve aktif stabilite işlerini ayırmak için Laboratuvar Ana Sayfasından başlayın. Numuneler sonuç girişinden önce istenen testleri, teslim almayı ve gözetim zincirini kaydeder.
Manuel yerel operasyon LIMS olmadan tamdır. Bağlantı kullanıldığında değişimler; yük özeti, harici kimlik ve dahili kontrollü kayıt alındı onayı alıp uzlaştırılana kadar aşamalı kalır.
Kesin bağlam ve bağımsız yaşam döngüsü
Metotlar taslak başlar ve yalnız kontrollü kaynak/sürüm, validasyon, transfer ve bağımsız onay kontrollerinden sonra yürürlüğe girer. Sonuçlar yürürlükteki metot kimliğini, spesifikasyon sürümünü, kabul kriterini, metot bağını ve cihaz kanıtını sabitler.
Analist kendi sonucunu onaylayamaz veya reddedemez. Reddedilen ya da başarısız sonuçlar politika kapsamında izlenebilir OOS dalı açar; değişmez özgün sonuç inceleme ve dispozisyon boyunca görünür kalır.
Stabilite, CoA, kanıt ve politika
Stabilite çalışmaları protokol taslağından incelemeye, devam eden çekimlere, tamamlanmış trende ve açık raf ömrü kapanışına ilerler. CoA yalnız onaylı sonuçlardan üretilir ve yalnız yürürlükteki spesifikasyon ile kesin kontrollü şablona karşı onaylanıp yayımlanabilir.
Kanıt ve raporlar kaynak sürümlerini, onay durumunu ve özetleri gösterir. Tenant yöneticileri yeni değişmez LabConfig sürümünü benimsemeden önce etkiyi önizler; benimseme tarihsel sonuçları, çalışmaları, CoA'ları, OOS kayıtlarını veya rapor anlık görüntülerini yeniden yazmaz.